人類学
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概要

口唇裂・鼻裂患者の二次矯正のためのインプラント型組織工学軟骨：ヒトに対する初めての探索的試験

星一人、藤原祐子、西條秀人、浅輪幸代、西沢悟、金沢三四郎、宇都さくら、稲木涼子、松山真理子、坂本智明、渡辺誠、杉山まどか、米長和道、疋田敦彦、高戸剛

目的:口唇裂鼻の二次矯正は、口唇裂および口蓋裂手術において大きな課題となっています。これまで多くの方法が提案されてきましたが、適切な移植材料は身体のどの部分からも、または人工生体材料からも得られません。私たちは、ポリ L-乳酸からなる多孔質足場を使用して、インプラント型組織工学軟骨を確立しました。この研究の目的は、主に、口唇裂鼻患者に探索的な初回ヒト試験として使用した場合の自己組織工学軟骨の安全性を評価し、軟骨の有用性を探ることです。

方法：施設および行政の許可を得た後、このインプラント型組織工学軟骨を口唇裂鼻裂患者3名の治療に使用した。移植後3年で組織工学軟骨の除去が必要となる重篤な有害事象が発生したかどうかを調べた。また、審美的および機能的な結果としての軟骨の有用性についても調査した。

結果：各組織工学軟骨は、移植のための規定のリリース基準を満たしていました。すべての患者における組織工学軟骨の移植は、計画通りに実施されました。移植後3年が経過しましたが、組織工学軟骨に関連する重大な有害事象は発生していません。重大でない有害事象として、組織工学軟骨の石灰化が1人の患者で確認されました。鼻の形はすべての患者で改善し、セファログラムで測定したところ、術後3年間、2 mmを超える鼻の増大が維持されていました。移植直後は顔の表情やスポーツの際の機能障害がむしろ増加しましたが、術後の経過中に不便さは概ね回復または改善しました。

結論:インプラント型組織工学軟骨は、口唇裂鼻の鼻背部と鼻尖部を安全に再建することができた。この組織工学軟骨は、審美的および機能的な改善を伴う重度の口唇裂鼻の変形の効果的な矯正につながる可能性がある。