人類学
オープンアクセス

概要

高用量ビタミンB1、B6、B12の固定用量配合剤で治療した末梢神経障害患者の生活の質の改善：インドネシアにおける12週間の前向き非介入研究の結果

マンファルシー・ハキム、ナニ・クルニアニ、リザルディ・ピンゾン、ドディク・トゥガスウォロ、ムジアーニ・バスキ、ハスナウィ・ハッダニ、パガン・パンブディ、アイーダ・フィスリー、オードリー・デヴィサンティ・ウィサング

目的: インドネシアで実施された12週間の前向き非介入研究は、さまざまな病因による末梢神経障害（PN）の被験者における高用量ビタミンB1、B6、B12の固定配合の有効性と安全性を評価することを目的とした。PNは患者の生活の質（QoL）を著しく損なうことが知られているため、この点に特別な注意が払われ、QoLデータは経時的に二次的結果パラメータとして収集された。方法: この研究では、さまざまな病因による軽度または中等度のPNの18～65歳の被験者を登録した。PNの症状は、訪問1（ベースライン）、訪問2（14日目）、訪問3（30日目）、訪問4（60日目）、訪問5（90日目）に合計症状スコア（TSS）と視覚的アナログスケール（VAS）によって測定された。 1、3、4、5回目の診察で、被験者はShort Form 8 (SF-8) 健康調査質問票で評価したQoLデータも報告した。ベースラインから他のフォローアップ診察までの変化は、TSS、VAS、QoLスコアの探索的分析によって計算された。結果: PN患者411名(糖尿病104名、手根管症候群44名、特発性112名、その他25名、および異なる原因の組み合わせ126名)のデータがベースラインで利用可能であった。平均総TSSは5回目の診察時に62.9%改善した。評価した症状であるしびれ、灼熱感、チクチク感、疼痛、および知覚異常について、5回目の診察時の平均VAS減少は57.8～89.6%の範囲であった。症状の緩和はQoLの有意な改善と関連していた。これは、ベースラインと比較した 5 回目の訪問時の身体的要素要約スコア (PCS) と精神的要素要約スコア (MCS) の有意な増加によって、全集団で明らかでした (両方とも p<0.0001)。さらに、すべての病因サブグループで、時間の経過とともに QoL が有意に改善しました。有効性に関する研究結果は以前に発表されています。この発表では、二次パラメータの 1 つで評価した QoL 改善に焦点を当てています。結論: 研究結果は、高用量ビタミン B1、B6、および B12 の固定用量の組み合わせが、さまざまな病因による軽度から中等度の PN の治療に有効であり、忍容性が高いことを示唆しています。PN の改善は、SF-8 スコアに反映されているように、患者の QoL にプラスの影響を及ぼしました。