細胞科学と治療のジャーナル
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概要

転移性大腸癌の第一選択治療としてのフルオロウラシル、ロイコボリン、オキサリプラチン、イリノテカン点滴（FOLFOXIRI）とフルオロウラシル、レブコボリン、イリノテカン点滴（FOLFIRI）の比較

アリー・M・アズミー、ハリド・エルフセイニー・ナスル、ナジ・サミー・ゴブラン、モハメド・ヤシン・モスタファ

根拠: この第 III 相試験は、転移性大腸がんの第一選択治療として、フルオロウラシル、ロイコボリン、オキサリプラチン、イリノテカン (FOLFOXIRI) と点滴によるフルオロウラシル、ロイコボリン、イリノテカン (FOLFIRI) を比較するために実施されました。方法: 切除不能な転移性大腸腺がん患者 60 名が、転移性疾患の第一選択治療として FOLFOXIRI (n = 30) または FOLFIRI (n = 30) に無作為に割り付けられました。主要評価項目は奏効率 (RR)、副次評価項目は無増悪生存期間 (PFS)、全生存期間 (OS)、化学療法後の RO 外科的切除 (安全域での完全切除)、および毒性でした。結果: FOLFOXIRI 群の RR は 60% (18/30) で、FOLFIRI (33%) と比較して有意に高くなりました (p = 0.007)。 FOLFOXIRI で治療した患者では進行率が有意に低く (11% vs. 24%、p = 0.02)、FOLFOXIRI 群では 5 人の患者 (16%) が転移の根治手術 (RO) を受けたのに対し、FOLFIRI 群では 1 人の患者 (3%) でした (p = 0.02)。FOLFOXIRI により PFS が延長し、PFS の中央値は 10 か月 vs. 7.5 か月 (p = 0.0099)、進行の HR は 2.58 (95% CI、1.2 ～ 5.3) でした。早期進行率 (治療開始から 6 か月以内に進行した患者) は、FOLFOXIRI 群で有意に低かった (18% vs. 45%、p < 0.0001)。 OSはFOLFOXIRIの方が有意に長く（22.6か月対16.7か月、p = 0.032）、死亡のHRは0.70（95% CI、0.50～0.96）に相当します。FOLFOXIRIを投与された患者は、有害事象の発生率が有意に高く、グレード2～3の末梢神経毒性（0%対20%、p < 0.001）およびグレード3～4の好中球減少症（26%対53%、p < 0.001）が認められました。発熱性好中球減少症は、2つの群の患者間で同程度でした（3%対6%、p = 2）。結論：FOLFIRIレジメンと比較すると、FOLFOXIRIレジメンはRR、PFS、OSが有意に高く、転移切除の可能性も改善し、転移性大腸がん患者に対する毒性は高いものの許容範囲内でした。