応用薬学ジャーナル
オープンアクセス

概要

最適化技術を用いたパームオレインクリームの物理化学的特性に影響を与える要因の調査品質設計

シェイク KA、サリンガット B、ブハーリ NI

実験計画法 (DoE) を使用して、パームオレインの半固体製剤を調製しました。製剤助剤 (乳化剤) と処理変数 (混合と冷却) が、製剤システムの物理化学的特性に与える影響を調査しました。安定した半固体の外観が応答変数でした。システムは、顕微鏡、DSC、レオロジー、および XRD によって特性評価されました。要因計画により、システムの物理化学的特性を調査するための 22 の実験のマトリックスが生成されました。システムは、ステアリン酸の濃度と調製方法に応じて、安定した半固体 (離漿なし)、離漿を示す不安定な半固体、または構造化流体を形成しました。安定した半固体には、不安定な構造化流体には存在しない、非結晶性ラメラ構造が含まれていました。さらに、離漿半固体は、ステアリン酸の多形に関連する、圧力感受性を示唆する板状結晶を示しました。安定した半固体は、非晶質ステアリン酸と結晶性ステアリン酸の混合物を示しました。対照的に、不安定な半固体および構造化流体には、純粋な非晶質または結晶質ステアリン酸がそれぞれ存在していました (XRD で確認)。混合モードとステアリン酸の濃度が重要な要因であると思われます (p<0.01)。DoE は、安定した半固体システムを実現するための要因の組み合わせを予測しました。確認実験では、予測された応答の 1% 以内の結果が得られ、ソフトウェアの信頼性が実証されました。