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オープンアクセス

概要

寛解期関節リウマチに対するトシリズマブとメトトレキサート（MTX）の併用療法にMTXは必要か？みちのくトシリズマブ研究グループによるコホート研究

宮田雅之、平林康彦、宗像康彦、浦田幸友、斉藤幸一、奥野宏、吉田正樹、小寺井隆男、渡辺井龍、宮本誠也、石井智則、中沢茂志、竹森弘光、安藤隆信、菅野隆、駒ヶ峰正隆、加藤一郎、高橋祐一、小松田淳、遠藤幸次郎、村井千尋、Yuy

目的:トシリズマブ (TCZ) とメトトレキサート (TCZ+MTX) による治療で臨床的寛解を達成した関節リウマチ (RA) 患者におけるメトトレキサート (MTX) の必要性を判断すること。

方法: 3年間の多施設共同観察コホート研究を実施した。RA患者は、主治医の判断により、TCZ単独またはMTX併用で治療された。TCZ+MTXで治療された患者のうち、臨床的寛解達成後にMTXを中止した患者(中止群: DISC)と、臨床的寛解達成後に同じ用量のMTXを維持した患者(維持群: MAIN)を比較した。

結果： DISCとMAINはそれぞれ33名の患者と37名の患者で構成されました。平均DAS28-ESRは、3か月、6か月、9か月時点でDISCの方がMAINよりも有意に低かった（それぞれ、3か月：1.8 ± 0.8と2.4 ± 1.0、p=0.018、6か月：1.5 ± 0.7と2.2 ± 1.0、p=0.009、9か月：1.4 ± 0.6と2.0 ± 1.0、p=0.008）。 6 か月時点で、DAS28-ESR 寛解率とブール寛解率は、DISC の方が MAIN よりも有意に高かった (DAS28-RSR ではそれぞれ 93.8% と 64.5%、p = 0.04、ブールではそれぞれ 51.6% と 17.2%、p = 0.005)。

結論: TCZとMTXの併用療法で治療し、3か月という早い時期に深い寛解（DAS28-ESR ≤ 1.98）を達成したRA患者は、MTXの服用を中止することができた。