人類学
オープンアクセス

概要

2 型糖尿病患者に対する肥満手術と徹底的な生活習慣改善を比較したランダム化比較試験から得られた教訓

スコット・リッター、デヴィッド・B・サーワー、ジャクリーン・C・スピッツァー、マリオン・L・ヴェッター、レネー・H・ムーア、ノエル・N・ウィリアムズ、トーマス・A・ワッデン

目的: 減量および2型糖尿病の改善を目的とした肥満手術と生活習慣の改善を比較したランダム化比較試験 (RCT) は比較的少ない。糖尿病に対する手術または生活習慣介入
(SOLID) RCT は、
(1) ルーワイ胃バイパス手術 (RYGB)、
(2) 調節性胃バンディング手術 (AGB)、および
(3) 減量のための非外科的集中生活習慣改善 (ILM) を、体重および糖尿病状態の変化について比較することにより、この不十分さに対処
するように設計された。方法: SOLID は最初の 24 か月間は RCT であったが、登録者が少なかったため、最後の 12 か月間は前向き観察研究に変更された。
結果: 合計 1,290 人がこの研究について問い合わせ、初期スクリーニングを完了した。このうち 209 人が適格であったが、試験に登録されたのは 18 人だけであった (RYGB 3 人、AGB 3 人、ILM 12 人)。患者の登録には、適格基準に関連する問題、3 つの介入へのランダム割り当てを受け入れることへの抵抗、保険適用の不足、または肥満手術の費用を支払うための資金の不足など、複数の障壁があることが判明しました。
結論: これらの問題は、この分野で将来 RCT を計画している研究者による慎重な配慮を必要とします。