人類学
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概要

全般性不安障害に対する長期カモミール療法：ランダム化二重盲検プラセボ対照試験の研究プロトコル

ジュン・J・マオ、チン・S・リー、アイリーン・ソラー、ケネス・ロックウェル、シャロン・X・シェ、ジェイ・D・アムステルダム

背景: 不安症状は、消費者が補完代替医療 (CAM) 療法を利用する最も一般的な理由の 1 つです。多くの植物が不安症状の推定治療薬として提案されていますが、これらの治療薬の対照試験は不足しています。カモミール (Matricaria recutita) のヒトに対する抗不安作用に関する予備研究では、カモミールが抗不安作用および抗うつ作用を持つ可能性があることが示唆されています。私たちは現在、全般性不安障害 (GAD) におけるカモミール抽出物の短期および長期の
安全性と有効性を調べるために、5 年間のランダム化二重盲検プラセボ置換試験を実施しようとしています。
方法/設計: 中等度から重度の GAD 患者 180 名が、8 週間にわたり、1 日 500 ～ 1,500 mg の医薬品グレードのカモミール抽出物を最初にオープンラベルで投与されます。治療に反応し、さらに 4 週間の強化療法で健康を維持した患者は、さらに 26 週間、カモミール抽出物 500～1,500 mg を毎日投与するか、プラセボを投与する二重盲検継続療法に無作為に割り付けられます。
主要評価項目は、各治療条件における試験継続療法中の再発までの時間です。副次評価項目には、各治療条件で再発した被験者の割合、および治療中に発生した有害事象が認められた被験者の割合が含まれます。短期および長期療法中の治療条件間で、生活の質の評価も比較されます。
考察: 精神疾患を持つ多くの人は、従来の治療を断り、症状に対して CAM 療法を求めます。したがって、効果的な CAM 療法を特定することは、精神疾患の負担を軽減する上で重要です。この研究は、GAD 症状の軽減においてカモミールがプラセボよりも有意に優れているという以前の調査結果に基づいています。現在、GAD におけるカモミールの長期安全性および有効性に関する無作為化試験を実施することで、これらの予備的調査結果を拡張しています。
試験登録: ClinicalTrials.gov 試験登録 NCT01072344。