HIV: 現在の研究
オープンアクセス

概要

アフリカにおけるHIV予防ワクチン臨床試験の参加者の長期追跡調査

クラウディア・シュミット

長期的安全性は、HIV/AIDS を予防するワクチンの開発とその後の使用にとって重要です。同様に、ワクチン誘導抗体の持続性と HIV 検査への影響も確立する必要があります。IAVI は、健康な HIV 血清陰性のアフリカ人ボランティアを登録するフェーズ I および IIA の HIV ワクチン試験をいくつか後援しました。プラスミド DNA およびウイルスベクターベースのワクチンがテストされました。ワクチン関連の重篤な有害事象は報告されませんでした。2001 年から 2007 年の間に実施されたワクチン試験の完了後、ワクチン接種者とプラセボ接種者の両方に、潜在的な後期健康影響と免疫応答の持続性をモニターするための観察長期追跡調査 (LTFU) への登録が提案されました。予定されている 6 か月ごとの診療所訪問時に、健康質問票が実施され、臨床イベントが記録され、重症度が評価されました。HIV 検査と細胞免疫アッセイのために採血されました。287 人のボランティアが登録され、最後のワクチン接種後の合計追跡期間は 1463 人年 (中央値: 5.2 年) でした。ボランティアの 93% が、最後の LTFU 訪問時に健康状態が良好であると報告しました。報告された 175 件の臨床イベントのうち、感染症と傷害がほぼ 50% を占め、そのうち 95% 以上が軽度または中等度でした。妊娠は 30 件、HIV 感染は 6 件、社会的被害は 14 人のボランティアが報告しました。免疫応答の持続はまれでした。安全性の兆候は確認されませんでした。ワクチンに関連する可能性のある病状、免疫介在性疾患、または悪性腫瘍は報告されませんでした。これらの試験で研究された HIV ワクチンは、持続 HIV を誘発する可能性が低かった