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オープンアクセス

概要

重度の腎機能障害における抗因子Xa濃度によるエノキサパリンモニタリング

ホセ・A・ベガ、ヤング・R・リー、ダニー・マクマハン、ハン・ニ・Q・ドゥオン

背景: いくつかの大規模臨床試験でエノキサパリンによる治療の有効性と安全性が証明されているが、これらの研究の大半では重度の腎機能障害のある患者は除外されており、現在までこの患者群における薬剤の安全性と有効性を評価する大規模なランダム化研究は実施されていない。目的: 腎調整治療用量のエノキサパリンを投与されている重度の腎機能障害のある非透析患者における抗第 Xa 因子ピーク濃度を治療濃度、治療濃度以下、または治療濃度以上として特徴付け、これらの患者における出血性合併症の発生率を評価する。方法: 地域病院で、少なくとも3回の腎調整治療量のエノキサパリンを投与され、2009年4月から2015年4月の間に定常抗因子Xaピーク値を収集した75人の重度腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス[CrCl] < 30 mL/分)を評価する後ろ向きコホート研究。患者の医療記録からデータを収集するために、機関審査委員会の承認を得た。主要評価項目は、定常抗因子Xaピーク値が治療範囲、治療範囲未満、または治療範囲以上であった患者の割合とした。副次評価項目は、重大出血の発生率とした。結果: 最終分析では、患者の63% (n=47) が治療範囲、22% (n=17) が治療範囲未満、15% (n=11) が治療範囲以上であったことが示された。本研究では重大出血事象は確認されなかった。結論: この研究の結果に基づくと、重度の腎機能障害のある非透析患者における腎臓に合わせて調整された治療用エノキサパリン投与の安全性と有効性を確保するには、抗因子 Xa レベルのモニタリングが必要である。