人類学
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概要

予後不良乳がん患者に対する術前化学放射線療法：前向きコホート研究

ラケル・シエルビデ、アンヘル・モンテロ、マリオラ・ガルシア＝アランダ、エステラ・ベガ、メルセデス・エレーロ、ナタリア・ラミレス、ジェシカ・スカラップ、クリスティーナ・マルケス、マヌエラ・パラス、クリスティーナ・ペルノート、マリア・ロペス、ベアトリス・ロハス、リナ・ガルシア＝カナマク、アナ・スアレス、シン・チェン、ローザアロンソ、ペドロ・フェルナンデス、レトン、エヴァシルエロスとカルメン・ルビオ

目的:一次全身治療 (PST) 後に完全な病理学的奏効 (pCR) に達することは、特にトリプルネガティブ (TNBC) または HER2 陽性腫瘍の患者のサブグループにおいて、生存率の大幅な向上につながります。化学療法と放射線療法を組み合わせることで、この相乗効果を高めることができます。

方法/設計:これは単中心の前向きコホート研究であり、T2N0 以上の局所性乳がん患者 (TNBC または HER-2 陽性) 40 名を対象に、Her-2 陽性患者にはペルツズマブ、トラスツズマブ、パクリタキセルに基づく術前化学放射線療法に続いてアントラサイクリン、TNBC 患者には CBDCA-パクリタキセルに基づくレジメンに続いてアントラサイクリンを投与します。化学放射線療法の併用は、CBDCA パクリタキセル/パクリタキセル-Her-2 二重阻害で行われます。処方される線量は、乳房全体と神経節レベル I-IV および同側内乳腺鎖に対して、週 5 回、2.7 Gy の 15 分割で 40.5 Gy で、同時に原発性乳房および/または腋窩腫瘍 (PET で強調) に対して 3.6 Gy の 15 分割で 54 Gy の統合ブースト照射が行われる。この研究の主要評価項目は、病理学的完全奏効率 (pCR) および客観的奏効率 (OR) を評価することである。副次評価項目には、18FDG-PETCT による代謝反応率、局所領域制御率および無病生存率、術前化学放射線療法後の手術の耐性および生存率および安全性の評価が含まれる。

考察:この研究で開発されたツールと結果は、術前化学放射線療法が病理学的および客観的な反応を改善し、最終的には予後不良な乳がんのサブタイプにおける生存率、耐性、および手術の実行可能性を改善するかどうかに答えることを目的としています。