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概要

全身性エリテマトーデスに対する新しい薬物療法：系統的レビュー

ビーンケンAE

文献調査によると、ベリムマブの研究は主要評価項目といくつかの副次評価項目を満たした唯一の研究でした。序論：全身性エリテマトーデス（SLE）は、DNAに対する免疫反応によって引き起こされる多臓器自己免疫疾患です。研究は継続的に進歩しているにもかかわらず、SLE患者の死亡率は依然として健常者よりも2〜4倍高く、標準薬の副作用（特にコルチコステロイド）は患者の生活の質を妨げています。そのため、新しい治療法が緊急に必要とされています。この論文では、2011年以降に発表された新しいSLE治療薬の第3相臨床試験をすべてレビューし、それぞれの効果について薬を分析します。

方法: MEDLINE (PubMed)、Livivo、The Cochrane Library、Embase を体系的に検索して、関連する出版物を探しました。2011 年以降に発表されたランダム化プラセボ対照二重盲検試験のみが対象となりました。除外基準は、1 つの臓器症状のみの分析 (例: ループス腎炎)、検出力不足、または全文が利用できないことでした。研究は、それぞれの薬剤の有効性と副作用の可能性について分析されました。

結果: 7 件の研究が最終候補に挙がりました。タバルマブはバイオマーカーの大幅な改善を示しましたが、臨床効果は低く、主要評価項目は 1 つの治療グループでのみ達成されました。副次評価項目はいずれも達成されませんでした。アタシセプトは 150 mg 治療グループでいくらかの有益な効果を示しましたが、この治療群は 2 人の患者の死亡により早期に終了したため、これらの結果は懐疑的に見る必要があります。75 mg 群は主要評価項目を達成しませんでした。エプラツズマブ治療では有意な効果は示されませんでした。

結論: 分析したすべての薬剤の中で、ベリムマブは最も有効性が高く、SLE 患者に推奨できます。タバルマブとアタシセプトについては、特に後者の潜在的な副作用に焦点を当てたさらなる研究が必要です。エプラツズマブの研究では結果が期待外れだったため、この薬剤は推奨できません。