抗ウイルス薬および抗レトロウイルス薬ジャーナル
オープンアクセス

概要

垂直感染B型肝炎ウイルス感染を阻止するための非ランダム化臨床試験

ハーレド・A・アブ・アリ、アリ・ハサブ、ノハ・アワド、イェヒア・アベド

背景:肝炎は肝臓の炎症であり、自然に治まる場合もあれば、線維症、肝硬変、肝細胞癌に進行する場合もあります。HB は感染した体液との非経口接触の結果として発生し、母親から赤ちゃんへの垂直感染または水平感染の可能性があります。

研究の目的:新生児のHBウイルス感染の阻止におけるHBワクチン単独とHBワクチンと併用したHBIGの有効性を評価すること。

方法:非ランダム化臨床試験を実施し、228 人の被験者を 2 つのグループに分けました。対照群では、不活動性 HBV 感染の母親の新生児に HBIG と HB ワクチンを投与し、介入群では、不活動性 HBV 感染の母親の新生児に HB ワクチンのみを投与しました。

結果： 2つの予防接種レジメンはHBの垂直感染を予防するのに効果的であることが示され、HBワクチンのみを接種した乳児のGMT（207.64 IU/L）は、HBワクチンとHBIGを組み合わせて接種した乳児（180.87 IU/L）よりも高く、全体的な非防御率は6.6%（15/228）で、対照群では（7.89%）であったのに対し、介入群では（5.26%）で、RRは2.63で、HBV発生率はゼロでした。

結論: HBワクチン単独ではHBVの垂直感染を完全に予防し、HBIGと組み合わせたHBワクチンよりも劣っていません。