音声学と聴覚学ジャーナル
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概要

原発性免疫不全疾患における薬物有害反応の緩和を目的とした静注免疫グロブリン 5% の観察研究

アイザック・メラメッド、メリンダ・ヘフロン、ルース・ダナ、アレッサンドロ・テストーリ、ナジア・ラシッド

背景:静脈内免疫グロブリン (IVIG) 製剤は、低免疫グロブリン レベルを増加させることで、原発性免疫不全症 (PIDD) の患者の治療に使用されます。この観察研究は、IVIG 10% から IVIG 5% に切り替えた被験者における薬物有害反応 (ADR) の変化を評価し、潜在的な基礎メカニズムを調査するために設計されました。

方法:主要評価項目は、重症度評価スケール (1 = なし、2 = 軽度、3 = 中等度、4 = 重度) で評価した IVIG 10% (さまざまな製品) と IVIG 5% (Octagam 5%) 間の ADR の変化でした。募集目標は、IVIG 10% を投与され、注入後 72 時間以内に ADR を経験した被験者 15 名でした。被験者は、次に予定された注入で IVIG 5% に切り替えられ、合計 6 回の注入でこのレジメンを継続しました。副次評価項目には、C1 エステラーゼ阻害剤 (C1-INH)、SF-36 生活の質 (QOL) 評価、および炎症性バイオマーカーの測定の変化が含まれていました。

結果:平均年齢 51 歳の 15 名の被験者が研究に参加しました。IVIG 10% 投与中、15 名の被験者が頭痛、疲労、全身痛を、13 名が関節痛を報告し、平均重症度スコアはそれぞれ 3.13、3.20、2.87、2.20 でした。IVIG 5% に切り替えた後、これらの ADR の平均重症度スコアは大幅に減少しました: 1.33 (P<0.0001)、1.33 (P<0.0001)、2.00 (P=0.0037)、1.80 (P=0.2141)。IVIG 5% 投与では、C1-INH が大幅に減少し、すべての SF-36 ドメイン スコアが改善しました。

結論: IVIG 5% は、IVIG 10% 製剤で ADR を発現した被験者にとって、皮下免疫グロブリンの代替となる可能性がある。PIDD 患者に複数の治療オプションを提供することで、治療のコンプライアンスと継続性が向上する可能性がある。私たちの研究では、IVIG 5% の使用により ADR の発生率が低下し、QOL が改善した。C1-INH は ADR のメカニズムに役割を果たしている可能性があり、IVIG 10% による C1-INH ダウンレギュレーションの影響を受けやすい潜在的な患者サブセットが、IVIG 5% への切り替えによって恩恵を受ける可能性があることを示している。