応用薬学ジャーナル
オープンアクセス

概要

スプレー乾燥技術を用いたセフィキシム複合体の最適化と処方開発: DOE アプローチ

モガル P と デルレ D

セフィキシムは、溶解性および/または浸透性により経口吸収が制限される BCS クラス 2/4 の薬剤です。HPBCD の使用は、薬剤の溶解性と浸透性を高めるためのより優れた錯化剤であることが証明されています。同時に、噴霧乾燥は 1 ステップの連続乾燥プロセスであるため、工業用途に魅力的な技術となっています。したがって、本研究では、より良い治療効果のために再開発が必要なセフィキシムなどの薬剤の利益のために、ボックス–ベンケン設計による実験計画法 (DOE) アプローチを通じて最適化するとともに、HPBCD と噴霧乾燥の使用を統合しました。これらの製剤は、空気入口温度、吸引速度、ポンプ供給速度などの独立変数を使用して、溶解性研究、プロセス収量、および総薬剤含有量によって評価されました。最適化された製剤は、SEM、FTIR 分析、およびin vitro溶解研究によっても特徴付けられました。入口空気温度は、噴霧乾燥材料の特性にとって最も重要なパラメーターであることが判明し、次に吸引流量が続き、供給流量はそれほど重要ではないことが判明しました。結果は、包接複合体を噴霧乾燥するための適切なプロセスを設計する際に、処方パラメータがプロセスパラメータよりも少なくとも重要であることを示しています。最適化された処方はその後、錠剤に圧縮され、同等の溶解を示した市販の処方と比較されました。