化学療法: オープンアクセス
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概要

HER-2 陰性進行乳がんの第一選択治療患者に対するパクリタキセルとベバシズマブ：誰が恩恵を受けるのか？

ミルコ・ピステッリ、ゼルミラ・バラトーレ、マリアグラツィア・デリサ、ミリアム・カラマンティ、アレッサンドラ・パリアッチ、ニコラ・バッテッリ、フランチェスカ・リドルフィ、アルフレッド・サンティネッリ、トンマシーナ・ビスコッティ、ロッサナ・ベラルディ、ステファノ・カシーヌ

背景: 血管新生は、ヒト乳がんにおける腫瘍の成長と転移の発達に不可欠です。ランダム化試験により、ベバシズマブ (VEGF 阻害剤) とタキサンベースのレジメンを組み合わせると、転移性乳がん (MBC) 患者の反応率が向上し、無増悪生存期間 (PFS) が延長することが示されています。ただし、適切な対象集団を特定し、この治療の費用対効果比を向上させる予測マーカーまたは予後マーカーが依然として必要です。このレトロスペクティブ分析では、抗血管新生剤から最大の利益を得る患者のサブグループを特定するために、従来の臨床的および病理学的特徴の影響を調査しました。患者と方法: 2007年6月から2012年12月の間に当施設でHER2陰性MBCの第一選択治療としてベバシズマブ(10 mg/Kg、1日目と15日目)とパクリタキセル(90 mg/m2、1日目、8日目、15日目)による治療を受けた連続患者を遡及的に含めた。結果: 33人の患者が含まれた。年齢の中央値は50歳(31-68歳)であった。患者の78.8%、12.1%、9.1%がそれぞれルミナルB、トリプルネガティブ、ルミナルA乳がんであった。患者の66.6%が内臓病変であった。全体の奏効率は31.2%であった。PFSおよび全生存期間(OS)の中央値はそれぞれ7.7か月(範囲1.9-14.0か月)と95.2か月(範囲11.6-205.8か月)であった。単変量解析では、PFS からファースト ラインまでと以下の因子との間に統計的に有意な関係が認められた：無再発生存期間（RFS<12 か月 vs. >12 か月、p<0.001）、病勢制御率（p=0.001）、ベースラインからの Ca15.3 の 50% を超える減少（p=0.03）、ベースラインからの LDH の減少（p=0.02）。PFS と腫瘍の生物学的特徴、年齢、受容体状態、Ki-67、診断時のリンパ節状態、以前の（新）補助化学療法の実施（タキサンの有無にかかわらず）、再発時の内臓疾患の存在、リンパ管侵襲の組織学的証拠との間には有意な関係は認められなかった。多変量解析では、RFS が唯一の独立した予後因子であることが確認された（p=0.01、HR=0.18、95% CI 0.04-0.73）。結論: 私たちの結果は、MBC の第一選択レジメンとしてのベバシズマブとパクリタキセルの有効性と許容できる毒性プロファイルを確認しました。RFS は、この特定のレジメンを実施することでより良好な予後が得られる可能性がある HER-2 陰性 MBC を選択するための臨床診療で有用なツールである可能性があります。