人類学
オープンアクセス

概要

人工呼吸器からの解放のためのスクリーニング頻度の並行パイロット試験：RELEASE試験およびSENIOR試験プロトコル

カレン・EA・バーンズ、ジェシカ・TY・ウォン、リーナ・リズヴィ、ロリ・ハンド、デボラ・J・クック、ピーター・ドデック、サンギータ・メータ、ミシェル・E・コーPT、フランソワ・ラモンターニュ、ヤン・O・フリードリッヒ、アンドリュー・J・シーリー、ローラン・ブロシャール、エディ・ファン、クリスティーン・レジェ、ファトマ・ラジワニ、ジュリア・リー・RRT、ケビン・ソープ、モーリーン・O・ミード

根拠: 侵襲的人工呼吸器の期間を短縮することは、集中治療室 (ICU) における優先事項です。自発呼吸試験 (SBT) の候補者を特定するための 1 日 1 回のスクリーニングは、継続的なケア ICU 環境とはあまり一致していません。目的: パイロット ランダム化 RELEASE 試験および SENIOR 試験の主な目的は、1 日 1 回スクリーニングと 1 日 2 回以上のスクリーニングを比較する並行試験に、50 人の非高齢者 (65 歳未満) と 100 人の高齢者 (65 歳超) の重症成人を登録する能力を評価することです。副次的な目的は、臨床医のスクリーニング プロトコルの順守を評価し、スクリーニング評価前の鎮静、鎮痛、せん妄、および患者の運動の管理に関する現在の慣行を評価し、登録の障壁を特定し、離脱の難しさに基づいて試験参加者を特徴付け、臨床結果に対する代替スクリーニング戦略の予備的な推定値を取得することです。 SENIOR 試験では、高齢者 (65～80 歳) と超高齢者 (80 歳超) の参加者間で、募集基準と介入効果も比較します。方法: 両試験とも、少なくとも 24 時間侵襲的人工呼吸器を受け、呼吸を開始またはトリガーできる重症成人を登録します。両群とも、呼吸療法士 (RT) が毎日 6:00 から 8:00 の間に患者をスクリーニングし、SBT 候補者を特定します。「1 日 2 回以上のスクリーニング」群では、RT は 13:00 から 15:00 の間にも患者をスクリーニングし、追加のスクリーニング期間は医師の裁量で許可されます。平均して 1 か月あたり ICU あたり 1～2 人の患者を募集し、少なくとも 80% のプロトコル遵守を達成できれば、研究は実行可能と判断されます。関連性: 患者のスクリーニングをより頻繁に行い、SBT をより頻繁に実施すると、侵襲的人工呼吸器と ICU での滞在時間を短縮できる可能性があります。これらのパイロットランダム化試験から得られた情報は、将来の大規模な試験の設計に役立ちます。臨床試験研究: RELEASE 試験 ClinicalTrials.gov 識別子: NCT02001220、SENIOR 試験 ClinicalTrials.gov 識別子: NCT02243449