応用薬学ジャーナル
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概要

ジェネリックシタグリプチン錠の薬学的品質とジャヌビアとの比較

ネバル・ベタリ、サメル・ハイダー

シタグリプチンは比較的新しい血糖降下剤です。中東ではいくつかのジェネリック医薬品が販売されています。しかし、安全性と有効性に影響するそれらの医薬品の品質は不明です。そのため、一部のジェネリック医薬品を処方すると、深刻な結果につながる可能性があります。Januvia 錠は、中東のさまざまな市販ブランドから選択した 5 つの市販ブランドのシタグリプチンの製品の品質を判断するための基準として使用されました。重量のばらつき、内容物の均一性、砕けやすさ、崩壊性、および溶解プロファイルを比較しました。テストされたすべてのシタグリプチンのジェネリック医薬品は、米国薬局方 31 の品質管理テストの特定の要件に準拠していましたが、2 つの製品の結果は溶解プロファイルにおいて Januvia と類似しておらず、重量のばらつき、内容物の均一性、砕けやすさ、崩壊性の結果に大きな違いはありませんでした。溶解プロファイルの違いは処方の違いによるものであるため、ほとんどのシタグリプチンのジェネリック医薬品は Januvia と同等の治療効果があると推測できます。