人類学
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概要

臨床試験におけるスクリーニングの落とし穴: 転移性乳がんの非妊娠女性における妊娠検査陽性

エドワード・エスピナル、マリベル・パロメロ、マリア・セボジェロ、サラ・ロペス・タルーエラ、ヨランダ・ヘレス、サンティアゴ・リサラガ、イヴァン・マルケス・ロダス、ミゲル・マルティン

我々は、転移性乳癌の閉経前女性患者が、治験のスクリーニング中に血清β-hCGの上昇が検出されたため、当施設で実施された治験から除外されたという稀な症例を報告する。患者は妊娠しておらず、血清β-hCGの上昇は腫瘍随伴現象（IHCで腫瘍細胞がβ-hCGを分泌していることが示された）であることが証明されたにもかかわらず、患者は最終的に治験への参加から除外された。乳癌を含む一部の腫瘍は、腫瘍随伴現象として血清β-hCGを上昇させることがあり、転移性疾患の予後と相関することがある。我々はこの症例報告を通じて、癌患者のβ-hCGの上昇が必ずしも妊娠を示すわけではないこと、そして臨床試験のプロトコルでは偽陽性結果の可能性を考慮して、潜在的な治験候補者を不必要に除外しないようにする必要があることを示している。