ISSN: 2155-9570
アルパー・ビルギッチ、アディティヤ・スダルカール、ジェイ・トリヴェディ、テジャス・デサイ、ウシャ・ヴィアス、バクレシュ・カマル
要約:
背景: 難治性糖尿病性黄斑浮腫の治療におけるポリキャップの有用性を判断する。
方法: 前向き症例シリーズ。本研究には、従来の治療に難治性の、コントロール良好な
2型糖尿病、高血圧、脂質異常症、びまん性CSME (臨床的に重要な黄斑浮腫)を有する60人の
患者 (>18歳、男性37人) が含まれた。対象患者は、少なくとも1) 3回の硝子体内ラニビズマブ
注射と2回の黄斑レーザー光凝固術を受けた。FFA
(フルオレセイン蛍光眼底造影法) とOCT (光干渉断層撮影法) とともに、完全な眼科検査と全身検査を実施した。ポリピルは、
朝食後の朝に1日1回経口投与した。毎月のフォローアップが予定された。適切な
統計分析が行われた。結果指標: 主要評価項目: 1年間のベースラインからのVAの変化。
副次評価項目: 1年間のCMTの変化と有害事象。
結果: 年齢の中央値は 60.4 ± 5.42 歳でした。糖尿病の罹病期間の
中央値は 13.24 ± 4.18 年でした。21 人の患者が経口血糖降下薬とインスリン療法の両方を受けていました。CSME の罹病期間の中央値は 11.65 ± 3.47 か月 (5 ~ 26 か月) でした。
ベースラインの VA は 1 年後に 0.72 ± 0.16 logMAR から 0.64 ± 0.09 logMAR (p=0.03) に改善しました。CMT の中央値は
1 年後に 364.2 ± 31 ミクロンから 297.23 ± 30.11 (p=0.027) に改善しました。全身パラメータも大幅に改善しました。
有害事象は認められませんでした。
結論: ポリピルは、
おそらくコンプライアンスの改善により、難治性糖尿病黄斑浮腫の治療に安全かつ効果的であると思われます。試験登録: N/A。