ISSN: 2471-2698
サドナ・ラル
有効医薬品成分 (API) は、生物系に治療効果を発揮する多様な化合物を包含し、現代の薬物療法の基礎となっています。API の合成、特性評価、規制は、医薬品開発の重要な側面を構成し、医薬品の有効性、安全性、品質を保証します。この記事では、API 合成方法論の最近の進歩、API 製造の新たな傾向、API 製造と品質保証を管理する規制の枠組みについて、包括的な概要を説明します。