白血病ジャーナル
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概要

急性リンパ性白血病の小児におけるメトトレキサート誘発性肝毒性に対するニゲラサティバオイルの保護効果

アデル・A・ハガグ、アーメド・M・アブド・エラール、アイマン・エルシェイク、エナス・アラファ・エルザマラニー

背景: 急性リンパ性白血病 (ALL) は、小児がん全体の約 3 分の 1 を占める最も一般的な小児悪性腫瘍です。白血病治療プロトコルにメトトレキサートを追加すると、ALL の小児の生存率が向上します。この薬剤の有効性は毒性によって制限されることが多く、抗酸化物質を補充すると毒性を軽減できます。ニゲラ サティバは、さまざまなメカニズムで抗酸化作用を発揮します。目的: この研究の目的は、ALL の小児におけるメトトレキサート療法誘発性肝毒性に対するニゲラ サティバ オイルの保護効果と、治療結果への影響を研究することです。患者と方法：本研究は、2010年7月から2013年7月の間に、新たにALLと診断された28人の男性と12人の女性を含む40人の小児を対象に実施され、平均年齢は9.17±3.81歳であった。患者らは、ALL治療プロトコルに含まれるメトトレキサート療法中のALL患者20人、遅延ロイコボリンレスキュー（メトトレキサート点滴開始後48時間から6時間ごとに10 mg/m2を経口またはIVで5回投与し、各メトトレキサート投与後1週間、ソフトゼラチンカプセルの形のニゲラサティバ油450 mgを80 mg/kg/日で3回に分けて投与）（グループII）と、ALL治療プロトコルに含まれるメトトレキサート療法中のALL患者20人、遅延ロイコボリンレスキュー（メトトレキサート点滴開始後48時間から6時間ごとに10 mg/m2を経口またはIVで5回投与し、メトトレキサート点滴開始後48時間でプラセボを投与した患者と、各メトトレキサート投与後1週間プラセボを投与した患者（グループIII）。この研究では、平均年齢が9.1+ 2.9歳の健康な子供20名（男性11名、女性9名）も対照群として含めた（グループI）。研究に参加したすべての患者は、以下の検査を受けた：全血像、骨髄穿刺、細胞化学、免疫表現型検査、および精巣肝機能。結果：血清ビリルビン、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、アルカリホスファターゼ値、およびプロトロンビン時間にグループIIとグループIIIの間に有意差はなかったが、対照群と比較するとグループIIとグループIIIの間に有意差があった。研究グループ間で総タンパク質、アルブミン、グロブリン値、およびアルブミン・グロブリン比に有意差はなかった。メトトレキサートおよびニゲラサティバオイル療法後、グループ II では総ビリルビン、直接ビリルビン、間接ビリルビン、血清 ALT、AST、アルカリホスファターゼ値、プロトロンビン時間に有意でない増加が見られましたが、メトトレキサートおよびプラセボによる治療後、グループ III では有意な増加が見られ、治療後のグループ II とグループ III の間には有意差がありました。グループ II とグループ III の間には、全生存率および無病生存率に有意差がありました。結論: 白血病の小児にニゲラサティバオイルを経口投与すると、MTX 肝毒性を予防し、ALL 患者の生存率を改善できます。推奨事項:ニゲラサティバオイルは、メトトレキサート療法を受けた ALL 患者の肝保護剤としての補助薬として推奨されています。