化学療法: オープンアクセス
オープンアクセス

概要

切除不能肝細胞癌に対するラルチトレキセドをベースとした経カテーテル動脈化学塞栓療法（TACE）：単施設ランダム化比較試験

Yu Wang、Wei Cui、Jia Wen、Wenzhe Fan、Yingqiang Zhang、Wang Yao、Kunbo Huang、Jiaping Li

背景: 切除不能肝細胞癌(HCC)に対するラルチトレキセド、オキサリプラチン、エピルビシンの併用である経カテーテル動脈化学塞栓療法 (TACE) の有効性と安全性を評価することを目的とした。方法: この単施設​​ランダム化比較試験には 163 人の患者を登録し、エピルビシンとオキサリプラチンを併用した TACE (対照群、患者 83 人) とラルチトレキセド、エピルビシン、オキサリプラチンを併用した TACE (ラルチトレキセド群、患者 80 人) を比較した。主要評価項目は全生存率 (OS) であり、副次評価項目には無増悪生存率 (PFS)、腫瘍反応、有害事象が含まれていた。結果: 無増悪生存期間 (mPFS) と全生存期間 (mOS) の中央値は同様でした (それぞれ、mPFS: 4.3 vs. 4.6 か月、P = 0.201、mOS: 9.6 vs. 9.8 か月、P = 0.698)。コントロール グループとラルチトレキセドグループの疾患制御率はそれぞれ 57.8% と 63.8% で、統計的有意差には達しませんでした (P = 0.439)。有害事象も両グループで同様でした (P > 0.05)。結論: この研究は主要評価項目を達成しませんでしたが、治療により患者の奏効率が高く、PFS と OS 率が期待できることから、TACE の代替としてラルチトレキセドを使用すると、切除不能 HCC 患者に何らかの利益をもたらす可能性があることが示唆されます。