プロバイオティクスと健康に関するジャーナル
オープンアクセス

概要

ランダム化臨床試験により、ヒトにおけるプロバイオティクスとしての使用におけるDietzia natronolimnaea C79793-74の安全性評価が実証される

ギセル・ガルシア、ジョサンヌ・ソト、ヘスス・バレト、アンジェラ・グティエレス、カルメン・ソト、アナ・ベアトリス・ペレス、ジュディス・ペーニャ、ラウール・J・カノ

Dietzia natronolimnaea C79793-74 は、ヒトのクローン病の管理に有効なプロバイオティクス菌株として特定されています。以下の研究では、プロバイオティクス サプリメントとして使用する場合のこの菌株の安全性プロファイルを確立する一連の研究を紹介します。Dietzia natronolimnaea C79793-74 の遺伝子型の特徴付けは、16S rRNA 解析とゲノム配列解析の組み合わせによって実施され、解析は MiGA と MyTaxa を使用して実施されました。安全性研究では、抗生物質耐性遺伝子のキュレーション データベース (CARD) と毒性因子データベース (VFDB) をそれぞれ使用して、組み立てられたゲノムに抗生物質耐性遺伝子と毒性因子が存在するかどうかも検索しました。特に、Dietzia natronolimnaea C79793-74 は、解析において抗生物質耐性または毒性因子の証拠を示さなかったことは注目に値します。D. natronolimnaea C79793-74 のプロバイオティクスとしての利用は、8 週間の二重盲検プラセボ対照臨床試験で評価されました。この試験では、健康な成人の参加者グループに、 1 日あたり 5 × 10 ^{9コロニー形成単位 (CFU) のカプセルが投与されました。この試験は、} Dietzia natronolimnaea C79793-74 の安全性と忍容性がヒト被験者で評価された最初の例です。結果から、 Dietziaグループとプラセボ グループの両方の参加者全員が、試験全体を通じて臨床マーカーと血液マーカーを正常範囲内に維持したことが明らかになりました。さらに、ほぼすべての試験参加者がプロバイオティクス株をよく忍容し、プラセボ グループと比較して中程度または重篤な有害事象は観察されませんでした。この試験で得られたすべてのデータの合計に基づいて、D. natronolimnaea株 C79793-74 はヒトの栄養補助食品として安全であると推測できます。