人類学
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概要

転移性乳がん患者を対象とした 3 週間ごとの NabPaclitaxel のランダム化最適用量探索第 II 相試験 (ABROAD)

原文賢、高島勉、鶴谷淳二、斉藤剛、平鳴門、柏原康介、相原友彦、向弘文

hNab-パクリタキセル（nab-PTX）は、パクリタキセルアルブミン安定化ナノ粒子製剤です。Nab-PTXは、転移性乳がんにおける客観的奏効率（ORR）および無増悪生存率の点で、従来のPTXよりも優れていることが実証されています。しかし、化学療法誘発性のグレード3以上の末梢神経障害（CIPN）は、nab-PTXでより頻繁に観察されました。最近の第3相試験CALGB 40502では、標準用量のnab-PTXによる毒性の発生率が高かったため、毎週のnab-PTXが毎週のPTXよりも優れていることを証明できませんでした。総合すると、nab-PTXの最適な用量を見つけるためのさらなる研究の余地があります。単群第2相試験CA002-0LDでは、低用量の3週間ごとのnab-PTX 175 mg/m2で良好なORR（39.5%）が示され、グレード3以上のCIPNは発生しませんでした。そこで私たちは、転移性乳がん患者を対象に、nab-PTXの最適用量を見つけるためのランダム化第2相試験（ABROAD）を実施し、3週間ごとのnab-PTXの3つの異なる用量（180 mg/m2 vs. 220 mg/m2 vs. 260 mg/m2）を比較しました。