医薬品分析化学: オープンアクセス
オープンアクセス

概要

LCMS/MS アッセイによるヒト血漿中のクラリスロマイシンの迅速測定

サイド・N・アルヴィ、サレハ・アル・ディギザー、ムハマド・M・ハマミ

ヒト血漿中のクラリスロマイシン濃度を測定するための高速液体クロマトグラフィータンデム質量分析（LC-MS/MS）アッセイが開発され、エリスロマイシンを内部標準（IS）として使用して検証されました。分析は、逆相 Atlantis dC18（2.1 × 100 mm、3 μm）カラムを使用して室温で実施しました。対象成分は、クラリスロマイシンと IS に対してそれぞれ 749 → 158.4 および 719.3 → 158.2 の遷移を使用して、エレクトロスプレーイオン化の陽イオンモードで検出されました。定量限界と検出限界はそれぞれ 5 ng/ml と 2 ng/ml でした。平均抽出回収率は、クラリスロマイシンで ≥ 86%、IS で 99% でした。クラリスロマイシン濃度とISに対するクラリスロマイシンのピーク高比との関係は、0.005～4.0 μg/mlの範囲で直線的（R2 ≥ 0.9833）であり、日内変動係数および日中変動係数はそれぞれ2.9%～13.1%および2.5%～9.6%でした。ヒト血漿中のクラリスロマイシンは、室温で少なくとも24時間（≥ 83%）、または-20°Cで14週間（≥ 93%）、および3回の凍結融解サイクル後（≥ 83%）安定していました。この方法は、健康なボランティアから採取したヒト血漿サンプル中のクラリスロマイシン濃度の測定に使用できました。