人類学
オープンアクセス

概要

臨床試験に関する研究プロジェクトマネジメント-1

セーラム・アルスワイダン*

このプロジェクトのシナリオは、適正な臨床試験の実施基準 (GCP) と専門家のためのプロジェクト管理 (PMP) の両方を融合して生まれました。すべての調査研究と臨床試験は研究プロジェクトと見なされるため、臨床試験を成功させ完了させるにはどのような手順を踏むべきかについて、具体的な職務記述書を備えた研究プロジェクトの「研究マネージャー」を準備し、策定する必要があります。実際、この本の執筆は、専門家のためのプロジェクト管理の「プロジェクト管理知識体系ガイド: (PMBOK ガイド)」と、サウジアラビア王国、サウジ食品医薬品局、医薬品部門の「臨床試験要件ガイドライン (バージョン 1.3)」という 2 つの主な参考文献に基づいています。