人類学
オープンアクセス

概要

臨床試験に関する研究プロジェクトマネジメント-2

セーラム・アルスワイダン*

治験責任医師は、本契約の諸条件に従って各プロジェクトを実施するものとします。本契約に基づきスポンサーが治験責任医師に提供する財政支援は、排他的ではありません。機関は、治験責任医師が実施する治験の患者およびサウジアラビア保健当局 (SFDA) に関して、2001 年 4 月 4 日の欧州議会および理事会の指令 2001/20/EC、および国内法および規制から特に生じるスポンサーの立場に伴う法的責任を負うものとします。治験責任医師の作業は、本契約に基づいて実施される研究に不可欠です。機関は、治験責任医師の変更を提案する場合はスポンサーに通知するものとします。治験責任医師が機関を離れる場合、スポンサーは新しい治験責任医師の指名に同意するか、治験責任医師の新しい機関への研究の移転を手配することができます。スポンサーの事前の書面による承認なしに、他の研究者を交代したり、研究の取り組みレベルを大幅に変更したりすることはできません。機関と研究者は、本契約に規定されているように、研究で生成されたデータ（またはサンプル）および結果に対する特定の権利をスポンサーに付与することに同意します。