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概要

さまざまなレベルの腎機能障害を有する入院患者におけるエノキサパリン、ダビガトラン、フォンダパリヌクスによる出血イベントの危険因子

タニア・アフージャ、ジェリー・アルトシュラー、ジョン・パパドプロス

背景:腎排泄を伴う抗凝固薬は、腎機能障害のある患者の体内に蓄積し、出血リスクを高める可能性があります。クレアチニンクリアランスが 30～50 mL/分と定義される中等度の腎機能障害のある患者に存在する潜在的な出血リスクを明らかにするデータは限られています。

目的:エノキサパリン、フォンダパリヌクス、ダビガトランを服用している患者における、さまざまな腎機能範囲での出血の潜在的な危険因子を評価すること。

方法: 2010 年から 2011 年までのカルテを遡及的に検討し、腎機能および出血の事前定義された潜在的リスク因子の存在に基づいて層別化された治療用量のエノキサパリン、ダビガトラン、またはフォンダパリヌクスで出血エピソードを起こした患者を特定しました。出血エピソードは、安全性の改善機会を特定するために使用された自己報告データベースである UHC Safety Intelligence を使用して特定されました。

結果:合計 27 件 (2.16%) の出血エピソードが確認され、そのうち 20 件はエノキサパリンの薬物療法中に、7 件はダビガトランによる治療中に発生しました。フォンダパリヌクスによる出血は確認されませんでした。正常な腎機能、中等度の腎機能障害、重度の腎機能障害の患者では、それぞれ 9 件、12 件、6 件の出血が発生しました。

結論:エノキサパリン投与中に出血エピソードを起こした患者数は、正常腎機能群と中等度腎機能障害群で同数でした。中等度腎機能障害のあるエノキサパリン群で出血エピソードを起こした患者は、高齢で女性でした。エノキサパリンの出血エピソードは、あらゆる腎機能範囲の高血圧患者で認められました。ダビガトラン投与中に出血した患者は、ある程度の腎機能障害があり、高齢でした。腎機能障害のある患者でダビガトラン投与中に出血エピソードを起こした患者では、p-糖タンパク質阻害剤の併用が観察されました。