ISSN: 1948-5964
ベティ・J・ドン、ダグラス・J・ワード、リサ・A・チェンバレン、Y・スニラ・レディ、ラミン・エブラヒミ、ジョン・F・フラハティ、ウィリアム・F・オーウェン
目的:日常診療で治療経験のある HIV 感染患者の管理において、リトナビルブーストアタザナビル (ATV/r) とテノホビル (TDF) およびエムトリシタビン (FTC) またはラミブジン (3TC) を 1 日 1 回投与した場合の有効性と安全性を評価した。
研究デザインと方法:毒性を軽減または軽減するために他の抗レトロウイルス療法から変更した後、少なくとも 1 か月間テノホビル、エムトリシタビン、またはラムビウジンとリトナビルブーストアタザナビルを投与された、2 つの活発な都市部の臨床診療所に通う HIV 感染患者を対象に、後ろ向き分析を実施した。評価したパラメーターには、HIV RNA が 400 コピー/mL 未満の患者の割合、ベースライン (TDF と ATV/r の両方の開始時) からの CD4 数の変化、副作用、推定糸球体濾過率 (計算されたクレアチニンクリアランスと MDRD) および脂質の経時的な検査値の変化が含まれていた。
主な評価項目: 165人の患者(大多数は白人男性)が研究対象となった。29人(18%)が治療を中止し、うち4人は有害事象、5人はウイルス学的失敗であった。ベースラインでは、患者の71%がHIV RNA値が400コピー/mL未満であった。12か月時点で、治療を継続していた81/90人(90%)の患者がHIV RNA値が400コピー/mL未満であり、ベースラインのHIV RNAが400コピー/m以上の患者のうち17/25人(68%)がHIV RNA値が75 c/mL未満であった。88%(35/40)がHIV RNA値が75 c/mL未満を達成した。12か月時点でのCD4数の増加中央値は26個/μLであった。グレード4の高ビリルビン血症は患者の12%に発生した。推定糸球体濾過率は、コッククロフト・ゴールト法とMDRD法のいずれでも有意に変化しなかった。 12 か月時点で、総コレステロール、LDL コレステロール、HDL コレステロール、トリグリセリドのベースラインからの平均低下は、それぞれ -14、-18、-1、-12 mg/dL でした。
結論:日常的な臨床診療では、ATV/r と TDF/FTC または 3TC を 1 日 1 回投与するレジメンにより、ほとんどの患者で腎毒性なく HIV が抑制され、脂質プロファイルが改善されました。