歯学ジャーナル
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概要

メキシコの小児集団におけるステロイド依存性春季カタル炎に対する 0.1% および 0.05% シクロスポリン A 水溶液局所投与の安全性と有効性

レオポルド・M・バイサ＝デュラン、アナ・C・ゴンサレス＝ビジェガス、ユセット・コントレラス＝ルビオ、フアン・C・フアレス＝エチェニク、アイリス・V・ヴィズエット＝ロペス、ラウル・スアレス＝サンチェス、コンセプシオン・サンタクルス＝バルデス、ホセ・F・アラニス・デ・ラ・オ、ラウラR・サセド・ロドリゲス

目的:ステロイド依存性春季カタルのメキシコ人小児における 0.1% および 0.05% シクロスポリン A 点眼薬の安全性、有効性、忍容性を評価する。
方法:これは、ステロイド依存性春季カタルの小児における 0.1% および 0.05% シクロスポリン A (水溶液) 点眼薬の効果を評価する多施設前向きランダム化二重盲検臨床試験である。患者評価は、ベースライン、2、7、14、30、60、90、120、150、および 180 日目に行われた。結膜分泌物、結膜乳頭の大きさ、結膜浮腫、流涙、掻痒感、灼熱感、羞明、および結膜充血が主要評価項目であった。
結果:春季カタルの患者 112 名 (224 眼) が対象となった (平均年齢 = 10.25 ± 3.83 歳)。56 名の患者が 0.1% シクロスポリン点眼薬を投与され、別の 56 名の患者が 0.05% シクロスポリンを投与された。どちらの治療も、6 か月後にすべての症状と臨床徴候の重症度を軽減した (p<0.05)。眼科ステロイドによる治療は、研究中は中断された。有害事象は報告されなかった。
結論:水溶液のシクロスポリン A は、どちらの濃度でも安全かつ効果的であった。春季カタルの患者の徴候と症状の改善には、局所用 0.1% シクロスポリンの方が局所用 0.05% シクロスポリンよりも優れていた。忍容性は両グループで同等であった。シクロスポリン治療により、局所用ステロイド治療の中止も可能となった。