がん研究と免疫腫瘍学ジャーナル
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概要

膝関節炎における関節内酸素オゾン療法と関節内ヒアルロン酸ナトリウムの安全性の比較：無作為化単盲検パイロットスタディ

インヴェルニッツィ M、スターニョ D、カルダ S、グラナ E、ピチェッリ A、スマニア N、チザリ C、バリチッチ A

目的:変形性関節症 (OA) は、慢性の変性筋骨格疾患であり、慢性の筋骨格痛の主な原因の 1 つで、膝に影響を及ぼすことが多い。関節内 (IA) 注射用ヒアルロン酸 (HA) 製剤はこの衰弱性疾患の治療に広く使用されているが、その有効性に関するデータはこれまでにほとんど報告されていない。そのため、OA 管理における HA の使用は、臨床診療で普遍的に推奨されているわけではない。酸素オゾン (O ₂ O ₃ ) 療法は、いくつかの疼痛関連症状および疾患に使用できる。しかし、膝 OA における IA 療法の有効性と安全性はどちらも調査されたことがない。ここでは、慢性膝 OA における O ₂ O ₃による膝 IA 療法の信頼性をIA HA と比較して評価した。

方法:膝OAの放射線学的診断を受けた慢性OA患者42名が、この単盲検対照試験に前向きに登録されました。無作為化後、すべての患者は4週間のO ₂ O ₃またはHA（q1wk）によるIA療法を受け、さらに4週間の追跡調査を受けました。試験全体を通して発生した有害事象の検査が行われました。膝の機能と疼痛を測定するために、視覚アナログスケール（VAS）、オックスフォード膝質問票（OKQ）、および12項目の短縮版調査票（SF-12）が実施されました。患者の生活の質を評価するために、EuroQol 5次元質問票（EQ-5D）が使用されました。

結果：有害事象の発生に有意差は認められなかった。O ₂ O ₃による膝 IA 治療では、IA HA と比較して痛みの軽減が短かった。治療期間中、VAS スコアは両グループで減少したが (p<0.001)、OKQ スコアは有意に増加した (p<0.001)。SF-12 および EQ-5D スコアは、2 つの患者グループ間で同等であった。

結論:膝 OA におけるO ₂ O ₃とヒアルロン酸の IA 投与は安全性と生活の質の改善の両面で同等の治療法であるにもかかわらず、後者の方が痛みの軽減期間が長いことが示されています。