人類学
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概要

STATA-外傷患者における輸血戦略：ランダム化試験

ロゼニー・ドス・レイス・ロドリゲス、ラファエル・オリベイラ、ルーカス・ルセナ、ヘレノ・パイヴァ、ヴィニシウス・コルデイロ、マリア・ホセ・カルモナ、ホセ・オタヴィオ・コスタ・アウラー、エディヴァルド・マッサゾ・ウティヤマ、クラウス・ゴーリンガー、ドナート・シュパーン、ヘルベルト・シェーヒル

背景：外傷は世界中で死亡原因の第 1 位であり、大量出血は外傷後 24 時間以内に死亡する主な原因です。大量の血液を失った患者は、出血中に失われた血液量と凝固因子を迅速に回復するために大量輸血プロトコルを受ける必要があります。重度の出血を伴う多発外傷患者の輸血療法に関しては、2 つの一般的な戦略があります。固定比率戦略は、赤血球、新鮮凍結血漿、血小板の比例輸血に基づいています (固定比率 1:1:1)。トロンボエラストメトリー ガイド アプローチは、外傷の生理病理に基づいています。凝固障害は、外傷の初期段階で発生する現象であり、線溶亢進とフィブリノゲン消費を伴います。血液製剤は、粘弾性テストに基づいて投与されます。方法/デザイン：この研究は、前向き、単施設、オープンラベル、ランダム化試験です。重度の外傷を負い、外傷緊急治療室に入院した高外傷重症度スコア (ISS- 15 以上) の 18 歳から 80 歳の男性と女性が対象です。対象患者は、大量輸血プロトコルの包含基準を満たし、活発な出血をしていることが必要です。患者は、大量輸血の 2 つの戦略のいずれかにランダムに割り当てられます (グループ A - 固定比率 1:1:1、またはグループ B - トロンボエラストメトリー誘導)。主要評価項目は、術後 28 日目までの 1 日目、5 日目、7 日目の臓器機能不全の発生率です。副次評価項目は、48 時間以内の血液製剤の消費、入院期間、人工呼吸器なしの日数、および両グループの費用です。考察: この試験は、これら 2 つの輸血戦略に関連する結果についての疑問に答えるために提案されました。提案された対象に関する前向き研究が不足しているため、この研究は重要です。試験登録: 臨床試験 NCT02416817