人類学
オープンアクセス

概要

大規模臨床試験における肺保護換気プロトコルの目標を達成するための戦略

フリーデマン・J・H・タウト、ゴルダナ・ボーテ、ピーター・シェンク、ネイサン・ディーン、ケネス・クレル、アンドレアス・ギュンター、ジェームズ・F・ルイス、ロジャー・G・スプラグ

背景: 急性疾患の患者の研究において、患者ケアの標準化は困難な作業です。急性肺損傷の患者の研究における肺保護換気 (LPV) プロトコルの使用は死亡率の低下と関連しており、このような研究における侵襲的換気の現在の標準となっています。しかし、LPV プロトコルの目標を達成することは困難な場合があります。方法: 肺炎または胃内容物の誤嚥による急性呼吸不全の患者に対する肺サーファクタント投与の第 III 相臨床試験において、特定の換気プロトコルの目標が達成されたかどうかを評価するために観察分析を実施しました。登録された最初の 200 人の患者の換気パラメータ (一回換気量 (VT) および最大吸気圧 (PIP) を含む) を分析しました。その後、プロトコル目標の達成を改善するために強化トレーニング プログラムが開始され、この達成度は次のランダム化された 643 人の患者で再度評価されました。結果: 強化トレーニング対策の実施により、VT の中央値が 7.8 mL/kg 予測体重 (PBW) から 7.0 mL/kg に、PIP が 29.5 cm H2O から 28.5 cm H2O に大幅に減少しました。PBW ではなく実際の体重に基づく VT を使用すると、目標達成が損なわれる可能性があります。目標達成は国によって異なり、強化トレーニング対策により大幅に改善した国もありました。結論: 特定のトレーニング対策は、多国籍臨床試験で事前に指定された換気プロトコルの目標達成を促進するのに効果的である可能性があります。この研究で説明されている戦略は、さまざまな臨床試験で複雑なプロトコルの要求に準拠するのに役立つ可能性があります。