人類学
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概要

根治的前立腺摘出術後の勃起不全の治療のための低強度衝撃波療法のランダム化比較試験の研究プロトコル：「SHARP-ED TRIAL」

フランシス・ペトレラ、ブライアン・R・レデスマ、デヴィッド・ベラスケス、マヌエル・モリーナ、ラッセル・G・サルツマン、サノージ・プネン、ポール・H・チャン、ランジス・ラマサミー*

はじめに:勃起不全 (ED) は、根治的前立腺摘除術 (RALP) 後の一般的な課題であり、根治的癌治療を受けた男性の性的健康に影響を与えます。神経温存技術を採用しているにもかかわらず、ED は依然としてこの集団で一般的な問題です。研究によると、RALP 後に男性の約 70%～85% がさまざまな程度の ED を経験しています。RALP 後の ED に対する既存の治療状況には限界があり、認識できる知識のギャップが残っています。これに対処するために、私たちの研究は、RALP 後の ED を管理するための潜在的な介入としての衝撃波療法 (SWT) の有効性を調査することを目的としています。

方法:この前向きランダム化模擬対照臨床試験は、RP 後の適格患者 99 名を募集し、SWT の効果を評価することを目的としています。適格性を確認するために、病歴、身体検査、生化学的評価を含む包括的なスクリーニングが実施されます。介入には、海綿体組織を標的とした局所衝撃波を照射するデバイスの使用が含まれます。安全対策には、有害事象の継続的なモニタリングと厳格な報告プロトコルが含まれます。主要評価項目では、ベースラインから研究完了までの参加者の挿入性交能力の変化を評価し、副次評価項目では、質問票に基づく評価、超音波パラメータ、臨床結果など、勃起機能のさまざまな測定を網羅します。

結果:連続変数の ANOVA とカテゴリ変数の Fisher の正確検定を含む統計分析により、人口統計学的特性、ベースライン データ、および主要および副次的結果の統計的有意性が評価されます。傾向、サブグループ比較、および治療効果の詳細な分析により、SWT が RP 後の ED に与える影響について総合的に理解できます。

結論:この研究プロトコルは、RP 後の ED の管理における SWT の潜在的な治療的役割に関する厳密な調査を表しています。この研究の結果は、SWT 後の勃起機能の有効性、安全性、および潜在的な改善に関する貴重な洞察に貢献し、男性の健康と生活の質に影響を与えるこの困難な状態に対処することを目的とした将来の介入に対する重要なガイダンスを提供することを目指しています。