植物生化学および生理学ジャーナル
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概要

スガマデクス 4.0 mg kg -1 によるロクロニウムによる深部神経筋遮断の逆転：中国人および白人患者を対象とした多施設共同研究

Buwei Yu、Xiangrui Wang、Hans S Helbo-Hansen、Wen-Qi Huang、Bjarte Askeland、Shitong Li、Zhengnian Ding、Esther Abels、Henk Rietbergen、Tiffany Woo、Philippe Pendeville

目的:手術終了まで深部神経筋遮断 (NMB) を維持することは、一部の外科手術では有益な場合があります。選択的弛緩剤結合剤であるスガマデクスは、ロクロニウム誘発性の深部 NMB を急速に逆転させます。この研究の目的は、中国人および白人患者におけるロクロニウム誘発性の深部 NMB の逆転に対するスガマデクス 4.0 mg/kg の有効性と安全性を評価することです。

方法：これは、全身麻酔下で手術が予定され、深い NMB を必要とする米国麻酔科学会クラス 1～3 の成人患者を対象とした、非盲検、多施設、前向き第 III 相有効性試験であった。全患者は、麻酔導入および維持のために静脈内プロポフォールおよびオピオイドを投与され、挿管用量としてロクロニウム 0.6 mg/kg を 1 回投与され、必要に応じて維持用量として 0.1～0.2 mg/kg が投与された。ロクロニウムの最終投与後、目標遮断深度をテタニー後カウント 1～2 として、スガマデクス 4.0 mg/kg が投与された。主要有効性エンドポイントは、スガマデクス投与から 4 回連続麻酔 (TOF) 比が 0.9 に回復するまでの時間であった。安全性も評価された。

結果:全体で 115 人の中国人患者と 36 人の白人患者が治療を受けました。TOF 比が 0.9 に回復するまでの幾何平均 (95% 信頼区間) 時間は、中国人患者で 2.3 (2.1 ～ 2.6) 分、白人患者で 1.4 (1.3 ～ 1.6) 分でした。有害事象は中国人患者の 57% と白人患者の 64% で報告されました。

結論:この研究は、中国人と白人の患者において、スガマデクス 4.0 mg/kg がロクロニウム誘発性の深部 NMB を効果的かつ迅速に逆転させることを実証しました。2 つの集団間で有効性の同等性は主張できません。