人類学
オープンアクセス

概要

第 7 システム: 臨床システムを包括的な品質監査プログラムに統合する

ブレット・ベングロフ

臨床品質システムは、製造および研究室の業務とは独立して管理されることがよくあります。その結果、各コンプライアンス領域 (GCP、GMP、GLP) の視点が断片化され、組織全体のコンプライアンスを適切に監視できなくなる可能性があります。この記事では、FDA の 6 つのシステム検査モデルを出発点として、臨床品質システムの要件を GMP 準拠の品質プログラムと統合して、包括的な品質監視システムを提供する方法について説明します。