プロバイオティクスと健康に関するジャーナル
オープンアクセス

概要

評価試験：ベアメタルステントによる新規冠動脈病変を有する患者における RESTEN-MP TM の評価

セバスチャン・フィリップ、ステファン・サック、イーゴール・コルディッシュ、ヨハネス・ブラックマン、ステファン・ハート、ジョゼフ・ホーン、ライムント・エルベル、ダーク・ボーゼ

新生内膜肥大は、再狭窄プロセスの重要な要素の 1 つです。この研究の目的は、血管内超音波を用いた新規狭窄に対する冠動脈ステント留置後の再狭窄を軽減するためのc-mycアンチセンス ペプチドのマイクロバブル送達の有効性と安全性を評価することです。Multi-Link Zeta ベアメタル ステントを新規冠動脈病変 (RD ≥ 2.5- ≤ 4.0 mm、TL ≥ 15- ≤ 30 mm の長さ) に植え込みました。25 の病変で連続血管内超音波分析を実施しました。ステント留置後と 24 時間後に、16 mg の RESTEN-MP ^TM (Global Therapeutics LLC 提供の AVI BioPharma) を静脈内投与しました。ドイツの3つのセンターで、合計50人の患者（51の病変）が登録され、エッセンで34人、コーブルクで13人、ハイデルベルクで3人でした。ステント挿入前に、最小内腔径（MLD）と狭窄の長さを測定しました。病変の84％（43/51）はタイプB2またはCの病変でした。6か月の追跡調査で、血管造影検査を実施しました。一般的に、新生内膜増殖は軽微でした。主要な心臓関連有害事象（MACE）は、6か月後で10.0％、12か月後で21.9％でした。標的病変の血行再建は12か月後で15.6％、標的血管の血行再建は18.8％でした。IVUSサブスタディで6か月時点で調査した34人の患者のうち、6人の患者に標的病変の血行再建（TLR）が必要でした。血管内超音波による二期的再狭窄率は 26 ± 4% でした。一般的に新生内膜増殖は軽微で、追跡調査中に血管腔の開放が実証されました。c -mycアンチセンスのマイクロバブル送達は、後期ステント血栓症の問題を伴わずに新生内膜組織の​​増殖を減らすのに効果的であると思われます。新生内膜増殖は軽減されるようですが、完全になくなるわけではありません。この研究対象集団では MACE は増加しませんでした。