人類学
オープンアクセス

概要

テルミサルタンによるバイオマーカーの変化と心血管疾患の転帰におけるその意義：テルミサルタンによる心血管疾患予防試験（ATTEMPT-CVD）の設計

副島弘文、小川久雄、安田理、金光啓、松井邦彦、うなず光一、山室恵、山本栄一郎、片岡圭一郎、陣内秀明、関上泰司

目的：アンジオテンシンII受容体拮抗薬（ARB）は、優れた血圧コントロール効果と副作用発現率の低さから、高血圧患者の治療の第一選択薬となっている。我々の知る限り、1000人以上の患者で長期追跡調査を行いバイオマーカーを測定した大規模研究の報告はない。ARB療法とARB以外の標準療法がバイオマーカー値の変化と心血管イベント発現に及ぼす影響を比較するため、テルミサルタン心血管疾患予防試験（ATTEMPT-CVD）を計画した。バイオマーカーとして、尿中アルブミンクレアチニン値、血漿脳性ナトリウム利尿ペプチド、血清高感度C反応性タンパク質、尿中8-ヒドロキシデオキシグアノシン、
血清アディポネクチン、高分子アディポネクチンを選択した。これらのバイオマーカーは、心血管イベント、腎機能障害、またはアテローム性動脈硬化症の予測因子であることが知られています。
方法：ATTEMPT-CVDは、盲検エンドポイント評価による多施設前向きランダム化オープンラベル対照試験です。心臓、末梢、腎臓、または脳血管疾患または糖尿病の高リスク患者が募集され、3年間追跡されます。ランダム化は、年齢、性別、過去の病歴、およびアンジオテンシン変換酵素阻害剤の使用を調整した後、層別ランダム化として実行されます。バイオマーカー評価は、研究開始時（登録時）、研究開始から6、12、24、および36か月後に行われます。さらに、一般的な臨床検査、心血管イベント、有害事象、および服薬コンプライアンスの調査も、バイオマーカー評価の同じ時点と研究開始から3か月後に行われます。
結論: ATTEMPT-CVD は、心血管イベントの予防とバイオマーカーの変化との関係における ARB 療法の有効性に焦点を当てた初の大規模臨床試験です。この研究は、高リスク高血圧患者の治療を考慮したバイオマーカーの重要性について新たな洞察を提供します。