人類学
オープンアクセス

概要

The Efficacy and Safety of Sterile Graded Talc in Pleurodesis for Malignant Pleural Effusion: Phase II Study

坂秀夫、大木正英、北川千代恵、木暮義人、小島有紀、斉藤明子、石田敦子、宮沢輝直、武田光司、中川一彦、笹田信二、根来俊一

目的：NPC-05（滅菌等級別タルク）を日本の医療現場に導入することで、胸膜胸水の再蓄積を永続的に予防し、呼吸困難や胸痛などの随伴症状を軽減することが期待される。我々は、胸膜癒着剤としてのNPC-05の有効性と安全性を明らかにするために、日本で医師主導治験を実施する。方法：本研究は、多施設共同非対照オープンラベル第II相試験である。非対照オープンラベル共同臨床試験は、6施設で実施され、30名のMPE患者が対象となっている。結論：滅菌等級別タルクは、多くのガイドラインやメタアナリシスで悪性胸水の治療に最も有用な胸膜癒着薬とされており、欧米では標準的な胸膜癒着剤として使用されている。しかし、その有効性と安全性は日本で検討されていない。この研究では、悪性胸水を患う日本人患者30名を対象に、滅菌等級別タルクNC-05の有効性と安全性を評価しました。