人類学
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概要

過敏性腸症候群に対する漢方処方桂枝加芍薬湯の有効性：第 3 相多施設二重盲検プラセボ対照ランダム化比較試験

日暮拓磨、冬木晶子、大久保秀典、飯田裕史、稲森雅彦、田栗正隆、小宮康彦、後藤俊吾、谷口玲央、岡田直哉、伊藤隆文、水木あきら、真鍋典明、春馬健、長坂満男、中川義人、大宮直樹、山本小百合、船木康、春日井邦夫、中島敦

背景：過敏性腸症候群（IBS）は、構造的異常がない状態での腹痛と排便習慣の変化を特徴とする一般的な胃腸機能障害です。IBS患者は、腹部症状と生活の質（QOL）の重大な低下に悩まされることがよくあります。漢方処方の桂枝加芍薬湯（KST）は、IBSの腹痛に有効であると考えられています。しかし、IBSの漢方治療に関する高品質のランダム化比較試験はほとんどありません。方法：これは、IBSのRome IV基準を満たす患者を対象とした多施設、二重盲検、プラセボ対照、ランダム化比較試験です。適格な患者はすべて、KST群またはプラセボ群のいずれかにランダムに割り当てられます。KST群の患者には、8週間、1日3回、食前または食間にKST 2.5 gを経口投与します。プラセボ群の患者には、KST群と同じ頻度でプラセボ薬を投与します。 2つのグループのIBS-QOLとIBS重症度指数スコアを治療前後で比較します。 考察：これは、IBS患者のQOLに対するKSTの効果を評価する最初の研究となります。漢方薬はIBS関連症状を改善すると考えられていますが、その有効性のメカニズムはまだ不明です。KSTがIBSに有効であるという明確な証拠は、この疾患の治療オプションを拡大し、大きな臨床的影響を与えるでしょう。 登録：この試験は、大学病院医療情報ネットワーク臨床試験レジストリにUMIN000026235として登録されています。 資金提供：日本医療研究開発機構による漢方医学に関する科学的知識の創出研究。