人類学
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概要

臨床試験の作業負荷、公平性、品質保証、患者の安全性の包括的かつ正確な測定に向けて - 作業負荷はどの程度が過剰なのか? 解説と簡単な調査レポート

ラルフ・ジェイ・ジョンソン

この記事は、対照臨床試験を取り巻く方法論、複数の対照試験を実施するセンターの増加傾向 (つまり「ファクトリー サイエンス」)、試験の作業負荷の測定、作業負荷 (特に過剰な作業負荷) とミス、事故、逸脱、違反、または単なる遅延との間の考えられる関係について簡単に解説します。臨床試験の作業負荷の数値スコアを提供するように設計された増分アルゴリズムに含まれる各要因または測定について、結果が報告されます。このアルゴリズムは、テキサス州ヒューストンの国際がんセンター (UT-MD アンダーソン) で多数の臨床試験に携わる主題専門家の研究グループによって、Oracle Delphi プロセスによるプログラム評価の一環として品質保証を目的として開発されました。少なくとも、このアルゴリズムは臨床試験の作業負荷を取り巻く問題の複雑さと臨床試験の実施全般を反映しています。文献で報告されている以前の測定とは異なり、このアルゴリズムは、包括的で正確であり、科学的テストに適していますが、経営陣に情報を提供するツールとして迅速に使用するには単純さに欠ける可能性があります。今後の研究の方向性が検討されます。