人類学
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概要

不眠症治療のための経皮迷走神経刺激：二重盲検ランダム化臨床試験の研究プロトコル

Li Shao-Yuan、Jiao Yue、Rong Pei-Jing、Li Su-Xia、Yu Yu-Tian、Lu Lin、Tang Xiang-Dong

背景：不眠症（ID）は、広く蔓延し、費用のかかる健康状態です。主な介護者によって提供される最も一般的な治療法の1つである薬物療法は、最適とはほど遠く、2005年の国立衛生研究所のコンセンサスレポート以降推奨されていません。不眠症には認知行動療法が推奨されていますが、有効性はまだ限られています。治療を最適化するもう1つの機会は、不眠症に苦しむ人々は有機的な一体性として見られるという考えに基づいており、典型的な伝統的な中国医学である鍼治療は、期待される治療反応を提供することができます。この二重盲検対照ランダム化多施設臨床試験は、非侵襲性経皮迷走神経刺激（taVNS）が不眠症の安全で忍容性の高い代替治療オプションであるかどうかを調べることを目的としています。

設計:不眠症の参加者 74 名を無作為に抽出し、4 週間の経皮迷走神経刺激法 (taVNS) または経皮非迷走神経刺激法 (tnVNS) とその後 2 週間の追跡調査を実施します。主要評価項目は、PSG パラメータ、ピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI) スコア、および血漿中のメラトニン濃度です。副次評価項目は、エプワース、フリンダース、ハミルトンうつ病評価尺度 (HDRS、17 項目)、ハミルトン不安尺度 (HAMA、14 項目)、健康調査 (SF-36) の MOS 項目短縮版、心拍数生存率 (HRV)、および機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) です。PSQI、エプワース、フリンダースは、ベースライン時、治療開始 7、14、21、28 日目、およびその後の追跡調査 14 日目に評価されます。 PSG、メラトニン、HRV、fMRI は、ベースラインと治療 28 日目に測定されます。17 HDRS、14HAMA、SF-36 は、ベースラインと治療 28 日目、その後の追跡調査 14 日目に評価されます。

考察：この研究では、taVNS が不眠症および患者の生活の質に及ぼす影響を評価します。