人類学
オープンアクセス

概要

ウレアプラズマ、アジスロマイシン、早産児における BPD（気管支肺異形成症）のさまざまな定義：臨床ケアと薬剤開発の課題

マヘル・アジュール、ヤシル・アルシラージ、アリック・シャドラー、ホン・ファン、ブランドン・シャンバッハー、コリ・ウィリアムズ、ヒューバート・O・バラード、ジョン・アンソニー・バウアー*

根拠:気管支肺異形成症 (BPD) は早産児の主な肺疾患であり、この疾患の定義基準は何度か変更されています。周産期のウレアプラズマ感染症は BPD リスクに関係しており、新生児集中治療室 (NICU) の患者集団で蔓延していることが知られています。いくつかの研究では、アジスロマイシンの使用によりウレアプラズマ陽性症例の BPD リスクを軽減できることが示唆されています。

目的:この研究の目的は、完了した臨床試験を使用して二次データ分析を実施し、複数の BPD 定義を使用して早産児の BPD の発生率と重症度を比較することです。

方法と結果:出生時に登録され、6週間まで毎日アジスロマイシンまたはプラセボを投与されるようにランダム化された220人の早産児を含む二次データ解析を評価した。カテゴリ変数は、必要に応じてピアソンのカイ2乗検定またはフィッシャーの正確検定を使用して比較された。同じ患者データセットで4つの歴史的に異なるスコアリングシステム（VON-1988、NIH-2001、NICHD-2018、およびJensen-2019）を使用して、BPDグレード結果の分布とアジスロマイシンの利点を比較した。この集団の176人の生存者のうち、グレードII/中等度のBPDは、NIH-2001、Jensen-2019、およびNIH-2018の定義による17％と比較して、それぞれ43.8％と47.1％で有意に異なっていた。さらに、これらの分類による BPD グレードの変化はグレード III/重度の BPD で見られ、NIH-2001、NIH-2018、Jensen-2019 の定義によれば、それぞれ 35.8%、35.8%、9% と有意に異なっていました。VON-1988 と NIH-2001 の BPD グレーディングのみが、ウレアプラズマ陽性と BPD 重症度およびアジスロマイシン治療との関連を示し、BPD の結果が全体的に減少していることを示しました。対照的に、最新の 2 つの BPD スコアリング システムでは、ウレアプラズマ陽性と陰性の症例の間に統計的に有意な差はなく、アジスロマイシンの利点も示されませんでした。

結論:早産の主な病態である BPD の発生率は、適用される定義によって異なります。ウレアプラズマ陽性が BPD の結果に与える影響、およびこの感染症の患者に対するアジスロマイシンの潜在的な利点も、採用された BPD グレーディング システムに大きく依存していました。この問題は、BPD の診断の一貫性に対処するための臨床試験の設計に大きな影響を与えます。この研究は、BPD グレーディングが潜在的な原因物質と治療戦略を定義するためにいかに重要であるかを示しています。