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概要

メキシコの成人肥満患者におけるマジンドールの使用で報告された有害事象

セシリア・フェルナンデス・デル・バジェ＝ライセキージャ、フアン・カルロス・ウエルタ＝クルス、リナ・マルセラ・バランコ＝ガルドゥーニョ、フアン・ロドリゲス＝シルヴェリオ、エクトル・アイザック・ロシャ＝ゴンサレス、フアン・ヘラルド・レイエス＝ガルシア

背景:肥満はパンデミック病です。食事や運動などのライフスタイルの変更は、肥満に対する第一選択の介入法ですが、多くの患者は十分な体重減少を達成できず、薬物治療を必要とします。マジンドールは肥満治療における短期的な有用な薬剤ですが、その安全性プロファイルはメキシコ人集団では分析されていません。

目的:本研究は、マジンドール (MZ1®) に関連する安全性の潜在的な問題を特定することを目的として、サプライヤーの研究所に 8 年間 (2009 ～ 2016 年) にわたって寄せられた有害事象の報告を調査するために実施されました。

方法:有害事象は頻度表にまとめられ、強度と因果関係によって層別化されました。副作用の頻度が高い性別、年齢、BMI のサブグループ、および主な併存疾患と併用薬が特定されました。

結果: 2009年から2016年にかけて、581件の報告から1,386件の有害事象が報告されました。報告のほとんどは、両グループとも40代以上の患者から報告されました(25.5%)。最も頻度の高い有害事象は、口渇(17.2%)、多飲(10.6%)、便秘(9.0%)でした。そのほとんどは軽度(90.5%)かつ可能性(59.2%)でした。便秘は重要な中止原因でした。

結論:データによると、マジンドール 1 mg は肥満治療において忍容性が高く、有害事象プロファイルも許容範囲内であるようです。ただし、承認された投与スケジュールと適応症に従って、薬剤を適切に使用することを強調する必要があります。