医薬品設計: オープンアクセス
オープンアクセス

概要

ランダム化臨床試験における標的設計と非標的設計の相対コストの評価

Yuh-Jenn Wu、Chi-Tian Chen、Hsiao-Hui Tsou、Chin-Fu Hsiao

遺伝的決定因子が薬剤に対する反応における個人間のばらつきを媒介する可能性があり、そのため一部の治療薬は患者のサブセットにしか効果がない可能性があることを示す研究が増えています。DNA シーケンシング、mRNA 転写プロファイリング、比較ゲノムハイブリダイゼーションなどのゲノム技術は、特定の薬剤に最も反応する可能性の高い人を予測するバイオマーカーを提供し、これにより、患者のサブセットに限定した標的臨床試験を実施する機会が生まれます。この論文では、新しい治療法と対照を比較するランダム化第 III 相臨床試験について、標的設計と非標的設計の相対コストを評価します。調査により、標的設計の有効性は、患者サブセット間の治療効果の差、集団内の標的患者の割合、診断アッセイのパフォーマンス、スクリーニングの相対コストと薬剤費に大きく依存することが示されました。