細胞科学と治療のジャーナル
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概要

幹細胞治療薬の効力、増殖、生着の可能性：造血幹細胞製品の効力と臨床結果の関係

Ivan N Rich

このレビューでは、患者に移植するための幹細胞治療製品をリリースするために効力が重要である理由と効力を測定する方法について説明します。幹細胞製品としての臍帯血と、効力が臨床結果と相関しているという誤解に特に注意を払います。臍帯血業界で現在使用されているテストとアッセイは、基本的な細胞特性評価のみを提供するという主張がなされています。これらのテストとアッセイは、臨床結果としての生着までの時間と相関している可能性がありますが、生着反応の原因であり相関している幹細胞の効力は測定していません。現在の細胞治療製品の特性評価は、効力試験の受け入れられた概念と原則を取り入れ、規制要件に従って実際に幹細胞の効力を測定できる、より高度なアッセイで補完することが提案されています。